3D-печатный краниальный ортез Talee® из биополимера Rilsan® PA11 — инновационное решение для коррекции формы головы у младенцев

Описание проекта

Компания Invent Medical разработала инновационный краниальный ортез Talee®, изготовленный методом промышленной 3D-печати из биополимера Arkema Rilsan® PA11. Изделие предназначено для лечения деформаций черепа у младенцев, включая: плагиоцефалию (Plagiocephaly); брахицефалию (Brachycephaly); скафоцефалию (Scaphocephaly). Краниальный ортез представляет собой индивидуально изготовленный шлем, который мягко направляет рост черепа ребёнка в правильную анатомическую форму в период активного развития костей головы.

Что такое краниальный ортез?

Краниальный ортез (Cranial Orthosis) — это медицинское устройство, используемое для коррекции деформаций черепа у младенцев. В первые месяцы жизни кости черепа ребёнка остаются мягкими и податливыми. Специально разработанный шлем создаёт контролируемое давление на определённые участки головы и оставляет свободное пространство там, где требуется дальнейший рост, что способствует постепенному восстановлению симметричной формы черепа.

Почему был выбран Rilsan® PA11?

Для производства Talee® используется Rilsan® PA11 — высокоэффективный биополимер на основе касторового масла. Материал был выбран благодаря сочетанию следующих характеристик: Высокая ударопрочность Ортез ежедневно подвергается механическим воздействиям, поэтому материал должен обладать высокой стойкостью к ударам и деформациям. PA11 обеспечивает отличную долговечность конструкции. Лёгкий вес Изделие носится ребёнком большую часть суток, поэтому минимальный вес является критически важным параметром. Использование PA11 позволяет создавать прочные и одновременно лёгкие конструкции. Биосовместимость Материал подходит для длительного контакта с кожей и не вызывает раздражений при правильной эксплуатации медицинского изделия. Гибкость и комфорт В отличие от более жёстких полиамидов, PA11 обладает высокой эластичностью и устойчивостью к усталостным нагрузкам, что повышает комфорт ребёнка во время длительного лечения. Экологичность Rilsan® PA11 производится из возобновляемого сырья — касторового масла и относится к био-основанным инженерным полимерам.

Преимущества 3D-печати в производстве ортезов

Традиционные методы изготовления ортопедических шлемов требуют большого количества ручной работы. Применение технологии аддитивного производства позволило: полностью персонализировать каждое изделие; сократить сроки изготовления; повысить точность посадки; улучшить вентиляцию; уменьшить массу изделия; сделать лечение более комфортным для ребёнка.

Цифровой процесс производства

1. 3D-сканирование головы ребёнка С помощью безопасного бесконтактного сканирования создаётся цифровая модель головы пациента. 2. Компьютерное моделирование Специалисты создают индивидуальную модель ортеза с учётом: текущей формы головы; зон коррекции; прогнозируемого роста черепа. 3. Производство методом SLS Ортез печатается на промышленном оборудовании методом лазерного спекания порошка (Selective Laser Sintering, SLS) из материала Rilsan® PA11. 4. Финальная обработка и установка После изготовления изделие проходит контроль качества и подгоняется под пациента.

Конструкция Talee®

Особенностью ортеза является оптимизированная решётчатая структура корпуса. Преимущества конструкции: эффективная вентиляция; снижение веса; комфорт при длительном ношении; улучшенный теплообмен; современный внешний вид.

Преимущества Talee® по сравнению с традиционными ортезами

Параметр Talee® (PA11 + 3D-печать) Традиционный ортез Индивидуальная геометрия Да Ограниченно Вес Ниже Выше Вентиляция Отличная Ограниченная Комфорт Высокий Средний Скорость изготовления Быстрее Дольше Точность посадки Очень высокая Средняя Возможность цифрового хранения модели Да Нет

Основные преимущества Rilsan® PA11 для медицинских изделий

Высокая ударопрочность Малый вес Биологическое происхождение Хорошая гибкость Долговечность Низкое водопоглощение Отличная усталостная прочность Подходит для сложных решётчатых структур Идеален для промышленной SLS-печати медицинских изделий.

Области применения технологии

Помимо краниальных ортезов, Rilsan® PA11 активно используется для производства: ортезов конечностей; индивидуальных протезов; медицинских направляющих; ортопедических изделий; стоматологических устройств; спортивной медицины; реабилитационного оборудования.

Заключение

Проект Talee® Cranial Orthosis демонстрирует возможности современной промышленной 3D-печати в медицине. Использование биополимера Arkema Rilsan® PA11 и технологии SLS позволило создать лёгкий, прочный, комфортный и полностью персонализированный ортез для лечения деформаций черепа у младенцев. Такой подход обеспечивает более высокое качество лечения, улучшает комфорт пациента и открывает новые возможности для персонализированной медицины.